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抚州市召开一季度医疗器械风险会暨第三方物流企业监管会
2023-04-21 18:04:30    来源:大江网抚州频道
编辑:徐丹丹    作者:郭文玮
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  大江网/抚州头条客户端讯 通讯员郭文玮报道:为进一步加强医疗器械第三方物流企业监管,深入排查医疗器械经营领域安全风险隐患,规范入驻企业监管,4月20日,抚州市市场监督管理局召开了抚州市一季度医疗器械监管风险会商会暨第三方物流企业监管工作会议。

  会上传达了全省医疗器械监管工作会议精神以及关于对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业清理整治工作安排;从行政许可、现场核查、日常监管、舆情监控等环节认真分析了抚州市专门提供医疗器械运输贮存服务的企业日常监管中存在的风险点;听取了与会医疗器械第三方物流企业一季度经营自查报告;研究布置了下一步全市医疗器械第三方物流企业监管工作。

  会议强调,要牢固树立医疗器械监管风险意识,加强医疗器械第三方物流企业监管风险研判,强化风险防控,坚决守住安全底线。要严把审批关。严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,重点规范经营场所、仓库、人员、设施设备、质量体系的核查,确保入驻企业依规依法经营。要严把监管关。加强风险清单管理,将风险管理意识贯穿始终,突出治理重点,围绕进销货台账、无证经营、无地址经营、“空壳”“开票”方面存在的问题加强监督检查。积极实施分级管理,对第三方物流企业实施四级监管,每季度检查一次,每年全项目检查不少于一次;对入驻平台的企业实施三级监管,每年检查不少于一次,其中每两年全项目检查不少于一次,确保将风险隐患消除在萌芽状态。

  市局三级调研员戴寿昌,药品总监,医疗器械科、行政审批科、执法稽查局负责人,临川区市场监管局、高新区市场监管局、东临新区市场监管局分管领导、医疗器械监管部门负责人,医疗器械第三方物流企业、招商平台负责人共30人参加了会议。

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